Antibabypille bekommt deutlichere Warnanzeigen

Yaz und andere Antibabypillen zu härteren Gefahrenschilder Benutzer über höhere Risiko von Blutgerinnseln erhalten

Fünf große Studien haben vorgeschlagen, Drospirenon-haltigen Pillen tragen ein Gerinnsel Risiko
The Associated Press

JIM Sulley / Nachrichtensendung
Rezepte für die Antibabypille Yaz haben mehr als 80 Prozent in den letzten zwei Jahren gesunken inmitten Sicherheitsbedenken.

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Bundesamt für Gesundheit Experten sagten am Donnerstag, dass Drogen-Kennzeichnung für Yaz und anderen weit verbreiteten Antibabypillen aktualisiert werden sollte, um die jüngsten Daten darauf hindeutet, ein höheres Risiko für Blutgerinnsel mit den Drogen als die älteren Pille zu betonen.

Die Food and Drug Administration der Fachjury gewählt 21-5 Donnerstag, dass die Kennzeichnung auf der beliebten Medikamente von Bayer nicht ausreichend ist und braucht mehr Informationen über das potentielle Risiko von Blutgerinnseln in den Beinen und der Lunge.

Yaz, verwenden wie ihre Vorgängerin die Antibabypille Yasmin und verwandte Vorschriften einer künstlichen Hormon namens Drospirenon, das in der Natur vorkommenden weiblichen Hormons Progesteron nachahmt. Zugelassen im Jahr 2006 wuchs Yaz in die meistverkaufte Pille in den USA von 2008, von Hunderten von Millionen Dollar in TV-und Zeitschriftenwerbung, dass seine Fähigkeit, klar zu Akne und anderen hormonellen Nebenwirkungen betonte gesichert. Aber Vorschriften sind mehr als 80 Prozent in den letzten zwei Jahren gesunken inmitten Sicherheitsbedenken.

Diskussionsteilnehmer verbrachte mehr als neun Stunden Diskussion oft widersprüchliche Daten über das Blutgerinnsel Risiko von Drospirenon-haltigen Arzneimitteln im Vergleich zu älteren Medikamenten. Während die Gruppe uneinig über die Qualität der Beweise, sagte die überwältigende Mehrheit klar sollte auf dem Etikett angegeben werden, einschließlich der potenziell tödlichen Natur von Blutgerinnseln.

"Ganz klar der Wortlaut unzureichend und unvollständig ist", sagte Dr. Richard Bockman der New Yorker Hospital for Special Surgery. "Unerwünschte Ereignisse müssen aus Grafik, so Ärzte und Patienten sich der Konsequenzen bewusst sind."

In einer früheren Abstimmung wählten Panelteilnehmer 15-11 dass  die  Antibabypille eine positiven Möglichkeit zur Verhinderung der Schwangerschaft bleibt. Die Mehrheit regierenden beläuft sich auf ein Vertrauensvotum für die Aufbewahrung der Medikamente auf dem Markt, obwohl weit mehr als ein Drittel der Diskussionsteilnehmer stimmten gegen die Droge Gesamtnutzen unter Berufung auf zahlreiche Alternativen zur Verfügung.

"Ich kann keine wirkliche Gruppe von Patienten, dass dieses Medikament über bestehende Alternativen profitiert", sagte Mark Woods of New York University School of Medicine. "Ohne klare Vorteile, und angesichts der potenziell katastrophalen Risiko, ich habe keine."

Zwei große Studien, die von deutschen Pharmakonzern Bayer durchgeführt wurden, keinen Unterschied in der Bildung von Blutgerinnseln zwischen Patienten, die das Unternehmen Medikamente und Patienten, die älter Medikamente gezeigt.